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    實驗室凈化工程

    實驗室凈化工程不僅是對實驗樣品安全性的保護,也是保證實驗安全和實驗人員安全的主要措施之一。實驗室凈化工程是為了開辟一個實驗室的特定區(qū)域,專門用于建設一個相對潔凈的空氣環(huán)境和相對較高的實驗環(huán)境的實驗室或無菌室。實驗室凈化工程系統(tǒng)類似于傳統(tǒng)的潔凈室系統(tǒng),除了實驗室對潔凈室的壓力、微生物控制和溫度和濕度控制相對較嚴格的工業(yè)潔凈室。實驗室常用的凈化工程裝飾材料有夾層彩鋼、鋼化玻璃、防火板等。潔凈實驗室必須根據《潔凈室建設和驗收標準》,使用能更好密封而不產生粉塵的材料。潔凈實驗室通風系統(tǒng)一般采用組合式空調機組,送風系統(tǒng)不同于各個行業(yè)的潔凈室工程。并不是所有的實驗室都可以設置回風系統(tǒng),這需要根據用戶實驗室的用途以及實驗產品而定。類似于生物安全類實驗室就不可以做回風系統(tǒng),或者說要以全排式潔凈室的做法來施工。

    實驗室凈化工程
    實驗室凈化工程

    實驗室凈化工程等級設計也很關鍵,一般的無菌室實驗室潔凈度等級都是萬級,一般普通實驗室則大范圍十萬級~萬級的布局設計。生物安全實驗室、陽性對照實驗室以及微生物培養(yǎng)實驗室則需按照靜態(tài)百級的潔凈室標準進行設計、施工。

    眾所周知,一般實驗室包括:常規(guī)實驗室、凈化實驗室、辦公室三部分。

    其中裝飾裝修應該主要指常規(guī)實驗室的墻壁、地面等、也即辦公區(qū)域的裝飾裝修;

    實驗室家具指的是常規(guī)實驗室和凈化實驗室的操作臺、水池、柜子等;

    監(jiān)控是指代有攝像頭布置的施工;門禁指的是有特殊需求的門的施工,如其中有的門是一定的人才能進入(如凈化區(qū)域只授權一定的人才能進入、財務室只授權財務的人進入、大門需要記錄員工的進出情況和出勤情況;

    強弱電指的是:一般的照明、設備用電施工為強電施工;而監(jiān)控、門禁、電話等都叫弱電施工。

    空調凈化是指的是有凈化要求的實驗室區(qū)域做的凈化施工,一般菌檢室、純化室等都是要求凈化萬級的;

    實驗室凈化工程中凈化空調系統(tǒng)十分重要,實驗室凈化空調系統(tǒng)使用的材料、附件和設備是確保施工質量的物質基礎規(guī)定如下:

    1. 符合工程設計圖紙中附件、材料和設備型號、規(guī)格、技術性能等的要求,實驗室凈化在施工、驗收時均應認真核查,確保無異。
    2. 實驗室凈化施工時使用的材料、附件和設備的內部、表面及材質,均不得產生或散發(fā)影響實驗室凈化正常生產、產質量和人員健康的有害物質,有害物質包含甲醛、化學污染物等有害物質,建議施I企業(yè)與建設單位簽訂合約時增加此項內容。
    3. 為防止實驗室凈化空調系統(tǒng)被污染應在潔凈室的建筑裝飾裝修驗收合格和各種管線施工完成后試運轉。進行初步驗收如管路吹掃和試壓合格等,應進行相關交接手續(xù)。

    實驗室凈化的必要性

    實驗室凈化工程、無菌實驗室工程、實驗室通風系統(tǒng)工程是企業(yè)針對一些要求相對較高,實驗樣品對環(huán)境相對敏感,或者是空氣質量過差會污染實驗樣品,如生物制品、微生物實驗室、腦細胞實驗室、干細胞實驗室、血細胞實驗室、動物實驗室、生物安全實驗室、病毒研究實驗室等場合,就會必須要求對實驗室或者實驗室某些區(qū)域進行空氣凈化工程系統(tǒng)處理。以使實驗室的礎設施達到符合實驗要求的標準,實驗才得以安全進行。

    實驗室凈化工程等級設計也很關鍵,一般的無菌室實驗室潔凈度等級都是萬級,一般普通實驗室則大范圍十萬級~萬級的布局設計。生物安全實驗室、陽性對照實驗室以及微生物培養(yǎng)實驗室則需按照靜態(tài)百級的潔凈室標準進行設計、施工。

    實驗室凈化等級標準

    潔凈實驗室主要是通過人為的手段,應用潔凈技術實現控制室內空氣中塵埃、含菌濃度、溫濕度與壓力、以達到所要求的潔凈度、溫濕度和氣流速度等環(huán)境參數。空氣潔凈度是指潔凈空氣環(huán)境中空氣含塵量程度,空氣潔凈度的級別以含塵濃度劃分。潔凈度是指每升空氣中所含粒徑≥0.5um的塵粒的總顆粒。我國空氣潔凈等級標準分為:100級、1000級、10000級、100000級。

    國際標準則劃分為:1級、2級、3級、4級、5級。潔凈室一般實施兩級隔離,一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現;二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現。但由于凈化空調需要風量小為了安全起見,風量都按大的估算,一般都要超過規(guī)范規(guī)定,物別是百級以上,冷熱負荷在要求不是很嚴格的情況可能估算,現在專門有凈化空調機組,可以直接利用。二級~四級生物安全實驗室應實施兩級隔離。一般實驗室裝備有:超凈工作臺、生物安全柜、邊臺或不銹鋼操作臺、洗滌臺等。以PCR實驗室為例(PCR即聚合酶鏈式反應),是分子生物學研究和實驗的常規(guī)方法,也是生物學、醫(yī)學臨床等領域廣泛應用的實驗技術。其特點是能將微量的DNA大幅增加,實驗室通常分為四個區(qū)域,即:試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應混合物配制和擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)(如使用全自動分析儀,區(qū)域可適當合并)。

    進入各個區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開時,不得將工作服帶出。 試劑儲存和準備室(標本制備區(qū)),儀器主要配置有:冷凍離心機、生物安全柜、冰箱、可移動紫外燈、全自動力核酸蛋白純化儀、專用工作服和工作鞋等。擴增反應混合物配制和擴增區(qū)配置有:冰箱、高速離心機、超凈工作臺、PCR儀(要求負壓狀態(tài))、可移動紫外燈、微量加樣器、核酸擴增儀等。擴增產物分析區(qū)主要配置有:移液器、振蕩器、超凈工作臺、毛細管電泳儀、冰箱、離心機、微量加樣器、可移動紫外燈等。

    實驗室凈化注意事項

    實驗室凈化需要有良好的監(jiān)控管理,從現有條件下,實驗室凈化設計環(huán)境都會影響凈化工程正常運行,所以要針對當地狀況收集信息對設計進行調整,將質量影響控制在較低。現場管理,積極做好現場質量,控制現場尤為重要。充分發(fā)揮出設計人員質量安全意識,不斷調動設計人員主觀能動性,于此同時需要增強他們工作責任心,對于凈化工程質量及進度需要全方面把控,以質量求發(fā)展。

    實驗室凈化設計標準

    《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB 50346- -2011

    《實驗室生物安全通用要求》GB 19489- -2008

    《實驗動物環(huán)境與設施》GB 14925- -2001

    《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用標準》WS 233- 2002

    《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務院第424號令)

    《省、地、縣級疾病預防控制中心實驗室建設指導意見》

    《潔凈廠房設計規(guī)范》GB 50073- -2013

    《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》GB 50019- 2003

    《通風與空氣江程施工質量驗收規(guī)范》GB 50243- -2002

    《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》GB 15982- 2012

    《建筑給水排水設計規(guī)范》GB 50015- -2003

    《低壓配電設計規(guī)范》GB 50054- -1995

    《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》GB 50052- -1995

    《空氣潔凈度等級劃分》ISO 14644-1

    《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB 50457-2017

    《電子工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB 50472-2017

    《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010

    《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術規(guī)范》GB 50687-2011

    《檢驗檢測實驗室設計與建設技術要求》GBT 32146-2015

    《組合式空調機組》GBT 14294-2008

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