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    9月1日起正式實(shí)施!新版《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》WS/T442-2024國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

    4月23日,國(guó)家衛(wèi)健委重磅發(fā)布了包括《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南(代替WS/T 442—2014)》在內(nèi)的六項(xiàng)國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。明確規(guī)定,這六項(xiàng)國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2024年9月1日起正式實(shí)施!

    《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南(代替WS/T 442—2014)》是一項(xiàng)全面而細(xì)致的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),深入探討了臨床實(shí)驗(yàn)室在生物安全方面的關(guān)鍵要素,從設(shè)施布局、設(shè)備配置到管理規(guī)范,都進(jìn)行了詳盡的闡述與規(guī)定。不僅要求實(shí)驗(yàn)室具備符合生物安全二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的物理設(shè)施,如合理的通風(fēng)系統(tǒng)、消毒設(shè)施及應(yīng)急裝備,還強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)室在管理層面上的重要性,包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、人員培訓(xùn)、危險(xiǎn)材料處理、內(nèi)務(wù)管理以及醫(yī)療廢物安全處置等多個(gè)方面。

    9月1日起正式實(shí)施!新版《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》WS/T442-2024國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

    變化內(nèi)容

    最新標(biāo)準(zhǔn)代替WS/T 442—2014《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》,與WS/T 442—2014相比,除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外,主要技術(shù)變化如下:

    1、增加了規(guī)范性引用文件(見2);

    2、在術(shù)語和定義中增加了生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室、病原微生物、清潔、風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)、利益相關(guān)方(見3);

    3、增加了附錄A《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估參考示例》、附錄D《臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員個(gè)體防護(hù)裝備選用原則》(見附錄A、附錄D);

    4、刪除了術(shù)語中生物因子、高效空氣過濾器、危險(xiǎn)識(shí)別(見2014年版的3);

    5、刪除了第五章《實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)》、附錄 C《生物安全柜使用、維護(hù)及校驗(yàn)》和附錄D《高壓滅菌器使用、維護(hù)及校驗(yàn)》(見2014年版的5、附錄C和附錄D)。


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